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【ChiCTR2300068669】间歇性θ脉冲刺激对脑卒中后注意障碍的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068669

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后注意障碍

试验通俗题目

间歇性θ脉冲刺激对脑卒中后注意障碍的干预研究

试验专业题目

间歇性θ脉冲刺激对脑卒中后注意障碍的干预研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

进行卒中后患者注意障碍的多特征分析，探究其与一般资料的相关性，为后期针对性治疗提供依据。评估iTBS治疗卒中后注意障碍的整体认知、注意障碍、及注意各特征的变化，以及可能存在的持续效应，探究其疗效及可行性。分析iTBS干预后注意障碍改善可能的生物学机制。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由实验主要操作者使用电脑软件 (http://www.rando.la)

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 符合1995年第四届全国脑血管病学术会议制定的诊断标准的首次中风，经MRI或CT证实； 2. 生命体征和神经症状稳定，中风病程在2周至6个月之间。； 3. 年龄30-80岁，右利手； 4.蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MOCA）为轻、中度认知障碍（得分≥10分且<26分），MOCA（注意功能得分≤4分）和数字跨度测试（数字向前/向后<5分）初筛提示有注意缺陷。 5. 无精神科疾病,无交流障碍,可配合完成量表测评； 6. 所有患者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有脑血管病以外的脑部疾病史，如脑外伤、慢性硬膜下血肿、脑部感染等； 2. 认知障碍发生在中风之前或由阿尔茨海默氏病、帕金森病、路易氏体型痴呆等引起。 3. 有癫痫病史或癫痫病家族史者,既往有精神疾病病史者，或有精神类药物滥用史； 4. 经颅磁共振(TMS)和磁共振波谱(MRS)的禁忌症(如颅骨缺损或刺激部位皮肤损伤、颅内植入物、心脏起搏器、植入式药泵等)。 5. 存在严重肝、肾、肺等器官功能障碍，或有其他严重的躯体疾病； 6. 存在严重的听力、视力或语言障碍不能配合评估者； 7. 接受 TMS 治疗或正在参与其他临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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