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首页 临床进展 FIBROSCAN实施CAP无创筛查脂肪性肝病临床研究

【ChiCTR-DDT-14004874】FIBROSCAN实施CAP无创筛查脂肪性肝病临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-14004874

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂肪性肝病

试验通俗题目

FIBROSCAN实施CAP无创筛查脂肪性肝病临床研究

试验专业题目

FIBROSCAN实施CAP无创筛查脂肪性肝病临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用Fibroscan-CAP无创定量测定普通体检人群中肝脏脂肪含量，同时以MR PDFF作为对照标准，确定Fibroscan实施CAP检测无创诊断脂肪性肝病肝脂肪变各期的临界值，并验证其无创诊断筛查脂肪性肝病的准确性。 1.以MR PDFF检查为判断脂肪性肝病的对照标准，验证肝脏弹性测定仪（Fibroscan）应用CAP无创诊断筛查脂肪性肝病的诊断性能； 2.以MR PDFF检查为判断脂肪性肝病肝脂肪变分期的对照标准，确定肝脏弹性测定仪（Fibroscan）应用CAP无创诊断筛查脂肪性肝病肝脂肪变各期的临界值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18～75岁，男女不限； 2）初次体检项目中包含基本项目（身高、体重、腰围、血常规、肝肾功能、血脂、腹部B超）且有可靠的FS及CAP检测值； 3）腹部B超检查结果显示有脂肪肝（无论轻、中、重）者； 4）入选者知情同意接受本试验。；

排除标准

1）不能或不愿签知情同意书者； 2）带有心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、人工金属心脏瓣膜等的患者； 3）带有动脉瘤夹者（非顺磁性如钛合金除外）、有接受血管支架治疗者； 4）有眼内金属异物、内耳植入金属假体者、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物者； 5）重度高热患者； 6）右上腹有创口未愈合者、有腹水者； 7）孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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