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【ChiCTR2400087008】激光辅助治疗种植体周炎的效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087008

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

种植体周炎

试验通俗题目

激光辅助治疗种植体周炎的效果评价

试验专业题目

Nd: YAG激光辅助治疗种植体周炎的效果评价

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索使用机械清创联合或不联合Nd: YAG激光治疗种植体周炎的临床效果和微生物变化规律，为种植体周炎的治疗提供临床参考依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队指定成员使用 Excel 2021 软件生成随机数列

盲法

对受试者和评估者施盲，干预者不施盲。由一名不参与检查、治疗、数据分析的人员通过随机数字表法对每位受试者进行随机分组。两位医师对受试者进行治疗，受试者不知道其分组情况。另一位不知分组和治疗情况的检查者在基线及不同随访时间点进行临床指标的检查和记录，并进行数据的统计和分析。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者全身健康，或有控制稳定的系统性疾病。 2.口内含有至少一颗种植体，完成上部结构修复并负重≥6个月，被诊断患有种植体周炎；种植体周炎的诊断标准依照2018年牙周病和植体周病国际新分类，诊断分两种情况，分别为有基线资料和无基线资料：（a）有基线资料时，轻探出血和（或）溢脓，探诊深度较基线检查增加，除初期骨改建外存在骨丧失；（b）若缺乏初始X线片和探诊深度时，轻探出血和（或）溢脓，探诊深度≥ 6 mm，X线片示≥3 mm的骨吸收。 3.种植体不松动。 4.影像学检查示种植体周牙槽骨吸收不超过种植体长度1/2。 5.若患者口内有多颗种植体被诊断患种植体周炎，仅选择探诊深度最深的一颗种植体。 6个月内未接受牙周及种植体周维护治疗。；

排除标准

1.年龄18岁以下或75岁以上者。 2.吸烟超过10支/天者。 3. 3个月内曾应用抗生素或免疫抑制剂。 4.伴有影响治疗效果的控制不佳的全身疾病（未控制的糖尿病、骨质疏松、双磷酸盐用药史等）； 5.怀孕和处于哺乳期者。 6.接受过放疗和（或）化疗者。 7.不同意参与试验，未签署知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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