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首页 临床进展 生境成像辅助MRI靶向活检与前列腺根治性切除术后组织病理学一致性的研究

【ChiCTR2400093706】生境成像辅助MRI靶向活检与前列腺根治性切除术后组织病理学一致性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093706

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

生境成像辅助MRI靶向活检与前列腺根治性切除术后组织病理学一致性的研究

试验专业题目

生境成像辅助MRI靶向活检与前列腺根治性切除术后组织病理学一致性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于多参数MRI生境成像可视化和量化前列腺癌瘤内异质性，找寻高危生境亚区行靶向活检；并结合前列腺根治性切除术结果与MRI靶向穿刺对比，探索生境成像对于MRI靶向穿刺更精准的指导意义。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁；性别男 2. PSA水平4-20ng/ml或直肠指检（DRE）结果异常 3. PI-RADS评分3-5分病变 4. 患者同意参加本试验，自愿签署知情同意书的患者；

排除标准

1. 既往前列腺癌病理诊断或治疗史 2. 前列腺癌家族史 3. 合并其他原发性恶性肿瘤 4. MRI序列不足或图像质量差 5. MRI检查或活检禁忌症 6. 使用影响PSA的药物 7. 临床分期＞T3a或未接受前列腺根治性切除术（RP） 8. MRI与活检时间间隔＞3个月，与RP时间间隔＞6个月；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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