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【ChiCTR2400091820】瑞士乳杆菌对难治性高血压患者疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

瑞士乳杆菌对难治性高血压患者疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

瑞士乳杆菌对难治性高血压患者疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究瑞士乳杆菌对改善难治性高血压患者血压的疗效评估

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机序列表

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-04

试验终止时间

2025-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-75岁 (2)符合难治性高血压诊断标准(服用3种不同类型降压药4周以上,且每种药物为最大剂量或患者最大耐受剂量,诊室血压≥140/90mmHg和动态血压24h平均值≥130/80mmHg或家庭血压平均值≥135/85mmHg,或需服用4种降压药物才达标,诊断为难治性高血压);

排除标准

(1)假性难治性高血压。 (2)合并心脑血管疾病、营养不良、甲状腺疾病等严重疾病。 (3)合并溃疡性结肠炎等胃肠道疾病。 (4)近1月服用过抗生素或益生菌制剂 (5)五年内胃肠道大手术史(胃大半切除术等) (6)合并感染性疾病,伴血常规、降钙素原及C反应蛋白等明显异常;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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