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【ChiCTR2300071549】一项新型的结肠镜辅助设备对腺瘤检出率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300071549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

一项新型的结肠镜辅助设备对腺瘤检出率的影响

试验专业题目

妙手帽辅助结肠镜对腺瘤检出率影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估一次性内窥镜用先端帽(妙手帽)辅助结肠镜是否可以提高结肠镜检查的腺瘤检出率、平均每台肠镜发现的腺瘤数量,以及是否可以缩短进镜时间和退镜时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成随机化序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

365

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有结肠镜检查适应症,接受结肠镜检查的患者; 2.年龄>=18岁; 3.签署书面知情同意书。;

排除标准

1.结直肠部分切除术后状态; 2.已知的结直肠癌; 3.已知或怀疑存在的结直肠梗阻性疾病; 4.已知或怀疑存在的肠息肉综合征或林奇综合征; 5.已知或怀疑存在的严重憩室或急性憩室炎; 6.已知或怀疑存在的炎症性肠病或活动性结肠炎; 7.下消化道出血的急诊结肠镜检查; 8.服用抗凝药物导致无法活检或息肉切除; 9.妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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