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【ChiCTR2200059506】特定性脊柱側彎矯正運動合併有氧運動對原發性脊柱側彎表現之研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱側彎

试验通俗题目

特定性脊柱側彎矯正運動合併有氧運動對原發性脊柱側彎表現之研究

试验专业题目

特定性脊柱側彎矯正運動合併有氧運動對原發性脊柱側彎表現之研究

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临床试验信息
试验目的

Idiopathic scoliosis困擾了醫療人員數千年之久。患者常會出現呼吸困難,即使患者沒有明顯症狀,在呼吸功能檢查也可能出相關症狀。除肺部功能受限外,此疾病還可能導致呼吸肌無力和與運動能力受限,從而改變對日常生活活動的生理反應,並在許多情況下導致功能障礙,現今臨床上建議預防原發性脊柱側彎進展的治療方案主流之一為physiotherapy scoliosis-specific exercises, PSSE,但對心肺功能表現加強常見還是以有氧運動為主。因此本研究目的為針對Idiopathic scoliosis之PSSE中添加固定式自行車有氧運動並探究各項運度參數用以理解各參數改善脊柱側彎患者之心肺功能與延緩或改善惡化相關表現。本研究先收納19位受試者來對 固定式腳踏車之有氧運動各項參數做測試,後再藉由此參數再收納172位脊柱側彎患,年紀10歲以上,Cobb angle大於10度,可以聽從簡單指令者,並隨機分成兩組,實驗前所有受試者皆分析其步態對稱性評估,動作對稱性評估,肌肉對稱性評估,平衡能力評估,背部肌耐力評估,身體體表溫度表現評估,頸部血流評估,心肺耐力評估,實驗組前三個月接受特定性脊柱側彎矯正運動後三個月接受特定性脊柱側彎矯正運動並再添加固定式自行車有氧運動,控制組接受特定性脊柱側彎矯正運動,每人每次為期60分鐘,每週3次共執行6個月時間(至少24週,72次),完成後再次評估。本研究為第一篇針對Idiopathic scoliosis對PSSE並與固定式腳踏車有氧運動相結合之研究,讓原發性脊柱側彎患者可以在接受PSSE後並了解自身合之固定式腳踏車有氧運動之各項運動參數,繼續長期藉由適合自己之矯治運動合併氧運動訓練,並持續改善疾病狀況,提升患者生活品質與自信。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用信封隨機抽籤 请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-07

试验终止时间

2024-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)經醫師診斷為原發性脊柱側彎患者,年齡 18 歲以上; (2)站姿之胸部 X-ray 測量之科布角(Cobb angle)10 度以上; (3)經醫師解釋說明所有原發性脊柱側彎處置方法後,選擇接受運動治療方式; (4)能理解並遵守口語的運動指示說明。;

排除标准

(1)非原發性之脊柱側彎患者; (2)年齡小於 18 歲的原發性脊柱側彎患者; (3)曾接受手術或正在穿著脊椎矯正背架之患者; (4)合併有其他神經系統疾病; (5)合併有下肢骨骼或關節畸形; (6)合併有眩暈症; (7)無法配合口令執行動作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

童綜合醫院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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