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【CTR20150388】罗替戈汀透皮贴剂人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20150388

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

罗替戈汀贴片

药物类型

化药

规范名称

罗替戈汀贴片

首次公示信息日的期

2015-06-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

帕金森病

试验通俗题目

罗替戈汀透皮贴剂人体药代动力学研究

试验专业题目

罗替戈汀透皮贴剂在健康受试者中的单次及多次给药人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100089

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是进行罗替戈汀透皮贴剂的人体药代动力学研究，通过测定血药浓度，了解透皮给药的特征及罗替戈汀在中国人体内的药代特征，为后续临床研究提供参考。次要目的是观察局部皮肤安全性和粘贴性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康受试者，18-40 周岁（包含两端），年龄差在10 岁以内；

排除标准

1.对粘合剂和其他透皮产品有显著皮肤过敏史或近期有未解决的接触性皮炎；

2.遗传性或湿疹性皮炎、牛皮癣病史或正在发作和/或活动性皮肤病；

3.腹部皮肤毛发浓密难以找到合适的贴剂贴敷部位者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军军事医学科学院附属医院临床药理学研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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