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【ChiCTR2000038729】基于核素心肌显像对冠心病患者PCI术后危险再分层及预后评估的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于核素心肌显像对冠心病患者PCI术后危险再分层及预后评估的临床研究

试验专业题目

基于核素心肌显像对冠心病患者PCI术后危险再分层及预后评估的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究应用负荷/静息门控心肌灌注显像(gated myocardial perfusion imaging,GMPI)评价冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)完全再血管化后有无冠状动脉微血管功能障碍(coronary microvascular dysfunction,CMD)所致心肌缺血及心肌功能障碍,探讨GMPI在冠心病患者PCI术后危险再分层及预后评估中的应用价值,拟建立新的冠心病完全再血管化后发生心脏不良事件的风险预测模型,为指导PCI术后治疗决策提供可靠依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

简单随机方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

常州市医学重点学科

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

PCI术后伴心前区不适、胸闷或胸痛患者;

排除标准

1. 病史不明,缺乏重要临床资料的患者; 2. 冠状动脉旁路移植术患者; 3. 心力衰竭患者(LVEF <35%); 4. 非缺血性心肌病患者; 5. 复发急性冠状动脉综合征患者; 4. 严重心律失常患者包括持续性室性心动过速/室颤; 6. 肺源性心脏病、瓣膜性心脏病和先天性心脏病患者; 7. 有生育需要的孕妇、哺乳期妇女和育龄妇女; 8. 在其他情况下,研究人员认为不适合参加试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第三医院/常州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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