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【ChiCTR2100051751】经皮穴位电刺激(TEAS)对脊柱手术患者术后胃肠功能及肠道菌群的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠道功能障碍

试验通俗题目

经皮穴位电刺激(TEAS)对脊柱手术患者术后胃肠功能及肠道菌群的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激(TEAS)对脊柱手术患者术后胃肠功能及肠道菌群的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估经皮穴位电刺激(TEAS)是否可以改善脊柱手术患者术后胃肠功能及观察肠道菌群的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

50名符合纳入排除标准的患者,分别编号 1-50号,为保证分组的随机性,采用随机数字表法分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

云南省万人计划青年拔尖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2022-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行腰椎间盘切除椎管减压钉棒系统内固定手术; 2. BMI 18.5-28,年龄50-70岁,ASA分级I-III级; 3. 手术时长≥3小时。;

排除标准

1. 既往合并其他疾病(糖尿病、脑梗、冠心病、慢性肾病、恶心肿瘤、肝炎、肝硬化和肥胖症等); 2. 术前营养不良患者(营养评估标准血清白蛋白AIB为主,白蛋白<35 g/L); 3. 术前有贫血; 4. 术前胃肠道功能障碍; 5. 有皮肤感染; 6. 行非脊柱手术; 7. 凝血功能异常; 8. 长期使用药物或近期使用抗生素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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