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【ChiCTR2200059342】子宫内膜容受性检测（ERT）在反复种植失败患者中临床应用的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059342

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

子宫内膜容受性检测（ERT）在反复种植失败患者中临床应用的多中心研究

试验专业题目

子宫内膜容受性检测（ERT）在反复种植失败患者中临床应用的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项多中心临床研究，评估子宫内膜容受性检测是否可以作为一种判断子宫内膜种植窗的方法，通过比较子宫内膜容受性检测指导的个体化胚胎移植与传统胚胎移植方案的妊娠结局，探讨子宫内膜容受性检测改善反复种植失败患者临床妊娠结局的有效性。同时为该方法在临床上的预期用途、适应症及适用人群的确定提供临床数据支撑。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

294

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女方年龄25-36岁； 2. BMI指数18-25 kg/m2； 3. 不明原因反复种植失败（经历3次及3次以上胚胎移植或累积移植胚胎数量≥4枚未获临床妊娠，且无明确种植失败原因者）； 4. 有可移植冷冻囊胚（≥3BB）； 5. 雌孕激素替代治疗（HRT），内膜转化日内膜厚度≥7mm。；

排除标准

1. 男女双方或一方染色体异常（不包括染色体多态）； 2. 已行PGT的患者； 3. 可能影响着床的子宫病变（包括宫腔粘连史、粘膜下肌瘤、＞4cm 肌壁间肌瘤、子宫腺肌病）； 4. 有输卵管积水且未行输卵管近端结扎者； 5. 子宫畸形； 6. 反复自然流产（2次或2次以上在妊娠28周之前的胎儿丢失）； 7. 已知胚胎因素导致植入失败患者； 8. 严重的内外分泌疾病； 9. 其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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