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CTR20150700
进行中(尚未招募)
小儿止泻巴布膏
中药
小儿止泻巴布膏
2015-11-09
企业选择不公示
/
轮状病毒(寒湿)所致的小儿腹泻的辅助治疗
小儿止泻凝胶膏Ⅱb期临床试验
小儿止泻凝胶膏治疗小儿轮状病毒性腹泻寒湿证评价其有效安全性的随机双盲平行对照剂量探索多中心研究
610063
1.初步评价小儿止泻凝胶膏治疗小儿轮状病毒性腹泻寒湿证的症状改善和缩短病程作用,并做剂量探索。 2.观察小儿止泻凝胶膏临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合小儿轮状病毒性腹泻西医诊断标准;2.符合中医寒湿证诊断;3.年龄0.5-2岁(<3岁);4.病程在36小时及以内的初诊患儿;5.知情同意、法定监护人签署知情同意书;
登录查看1.非轮状病毒性腹泻的其他分类腹泻患儿;2.重型腹泻,病情危急;3.营养不良、免疫缺陷患儿;4.合并严重心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发病;5.对试验药物或其成分过敏;
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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