ChiCTR2300079180
正在进行
乌司他丁
化药
乌司他丁
2023-12-27
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低血容量性休克
乌司他丁对低血容量性休克患者早期复苏影响的前瞻性、多中心、队列研究
乌司他丁对低血容量性休克患者早期复苏影响的前瞻性、多中心、队列研究
主要目的：评估乌司他丁对提高低血容量性休克患者早期复苏效率的疗效。 次要目的：1、评估乌司他丁对低血容量性休克患者（根据严重程度进行分层）临床预后的影响；2、评估乌司他丁对低血容量性休克患者炎症因子的影响；3、评估乌司他丁抗炎治疗策略对低血容量性休克患者多器官功能的影响；4、评估乌司他丁真实世界用药量效关系与安全性。
队列研究
上市后药物
无
无
广东天普生化医药股份有限公司
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160
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2023-10-01
2025-06-01
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（1）自愿签署知情同意书 （2）年龄≧18岁 （3）诊断为低血容量性休克（满足下列1+2/3+4/5/6/7其中一项）： 1.患者存在引起血容量丢失，包括液体丢失和血液丢失等高危因素或疾病（如创伤、消化道出血或热射病）； 2.血压下降，收缩压＜90mmHg或者脉压差＜20mmHg，或原有高血压患者，血压下降超过基线水平≧40mmHg或收缩压较原收缩压下降30%以上； 3.动脉血乳酸水平≧2mmol/L； 4.出现意识改变如谵妄、烦躁、嗜睡、昏迷； 5.皮肤湿冷，尿量减少：胸骨部位皮肤指压痕阳性（指压后再充盈时间＞2s）； 6.皮肤可见花斑、黏膜苍白或发绀，尿量＜30ml/h或无尿； 7.心率增快，心率＞100次/分或不能触及，休克指数＞1.0。；
登录查看（1）患有自身免疫性疾病（如恶性肿瘤、HIV） （2）1个月内接受过大剂量激素（泼尼松30～100mg/d或等效剂量）、免疫抑制剂治疗的患者 （3）患有严重基础疾病，如慢性肾衰、肝衰竭的患者。；
登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
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一致性评价
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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