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【ChiCTR2400089981】多囊卵巢综合征患者冷冻胚胎移植周期中接受改良卵巢刺激内膜准备方案与激素替代内膜准备方案的有效性及安全性评估:一项开放性、探索性、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

不孕(育)症;多囊卵巢综合症

试验通俗题目

多囊卵巢综合征患者冷冻胚胎移植周期中接受改良卵巢刺激内膜准备方案与激素替代内膜准备方案的有效性及安全性评估:一项开放性、探索性、随机对照临床研究

试验专业题目

多囊卵巢综合征患者冷冻胚胎移植周期中接受改良卵巢刺激内膜准备方案与激素替代内膜准备方案的有效性及安全性评估:一项开放性、探索性、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在接受冷冻胚胎移植的多囊卵巢综合征患者中比较改良卵巢刺激内膜准备方案与激素替代内膜准备方案的持续妊娠率,为多囊卵巢综合征患者的辅助生殖助孕决策提供高质量循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将使用SAS 9.4(或以上版本)生成随机表。随机方法将采用区组随机法。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-18

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤40岁; 2.符合以下鹿特丹诊断标准的多囊卵巢综合征患者:1.月经异常如稀发排卵或无排卵;2. 高雄激素血症的临床和/或高雄激素血症;3. PCOM。符合上述其中2条,排除其他引起排卵障碍的疾病(包括甲状腺功能异常、卵巢早衰、下丘脑-垂体闭经、高催乳素血症等),以及引起高雄激素血症的疾病(包括Cushing综合征、非经典型肾上腺生殖器综合征、分泌雄激素的内分泌肿瘤等); 3.在本院进行首次或第2次FET周期; 4.拟行单囊胚移植(4BC及以上);;

排除标准

1.胚胎植入前遗传学检测(PGT)周期; 2.女方或其伴侣染色体核型异常,不包括染色体核型多态性; 3.反复种植失败患者 (3次及以上); 4.复发性流产患者(2次及以上,不包括生化妊娠流产); 5.未经治疗的输卵管积水; 6.重度子宫内膜异位症患者(1996年美国生殖医学学会[ASRM]标准); 7.未经治疗的子宫异常,包括子宫畸形(如单角子宫、子宫纵隔、双相子宫)、粘膜下肌瘤、宫腔粘连等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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