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【ChiCTR2000028874】康柏西普治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000028874

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2020-01-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

非动脉炎性前部缺血性视神经病变

试验通俗题目

康柏西普治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性及安全性研究

试验专业题目

康柏西普治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

玻璃体腔注射康柏西普注射液对非动脉炎性前部缺血性视神经病变的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本验证采用随机表随机,实现动态随机。由统计专业人员使用计算机及统计 学软件 SAS 生成随机表,根据随机表按患者就诊顺序进行编组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

基于电子病历数据的神经眼科专科数据库的建立与应用的研究

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足NAION诊断; 2.年龄40-65岁; 3.最佳矫正视力0.1-0.8;

排除标准

1.其他眼科疾病; 2.眼科术后; 3.接受过其他类似药物治疗; 4.全身情况差,严重心脑血管疾病; 5.妊娠妇女等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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