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【ChiCTR2200062145】伦理批件中的研究负责人信息与注册表不符,请核对,如需调整,请与我们联系。 亲子互动指导与其他康复训练方法相结合的治疗方案对孤独症儿童康复效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062145

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

伦理批件中的研究负责人信息与注册表不符,请核对,如需调整,请与我们联系。 亲子互动指导与其他康复训练方法相结合的治疗方案对孤独症儿童康复效果的研究

试验专业题目

亲子互动指导与其他康复训练方法相结合的治疗方案对孤独症儿童康复效果的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价为期12周的亲子课程治疗、亲子课程治疗结合针灸治疗、亲子课程治疗结合经颅磁治疗、亲子课程治疗结合康复训练对惠州市ASD确诊儿童的发育水平、核心症状、适应性及家长养育压力、养育效能感等的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

项目组人员根据招募顺序给80名受试者编号,然后用SPSS统计软件产生80个随机数,将随机数依次分给受试者。对随机数进行编秩,秩次为1-64的受试者分到试验组,秩次为65-80的受试者分到对照组。对照组进一步根据招募顺序编号,产生20个随机数,将随机数依次分给受试者,对随机数进行编秩,根据秩次将对照组分到四个亚组。

盲法

/

试验项目经费来源

惠州市第三人民医院

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-23

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.项目执行期间在惠州市常住的儿童。 2.根据DSM-5或ICD-10或11诊断标准,诊断为孤独症或ASD。 3.年龄:0岁至6岁之间。;

排除标准

1.患有癫痫、遗传性疾病和严重躯体疾病者。 2.干预期间需服用神经精神类药物者。 3.预计三个月内居住地迁出惠州市。 4.rTMS禁忌症,如有人工耳蜗术后、颅内压增高、颅内有金属异物等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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