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【ChiCTR2500101454】硫酸镁钠钾对肠道清洁欠佳人群的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠肿物

试验通俗题目

硫酸镁钠钾对肠道清洁欠佳人群的疗效研究

试验专业题目

硫酸镁钠钾对肠道清洁欠佳人群的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在使用硫酸镁钠钾对该部分人群进行肠道准备，观察其肠道准备质量及不良反应的发生，评估硫酸镁钠钾对肠道清洁欠佳人群的清洁效果和安全性。主要目标是通过对单一方案的硫酸镁钠钾，观察其在肠道清洁度、肠道检查成功率及相关不良事件发生率等方面的表现。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括Boston肠道准备评分（BBPS）≤5 分的成年患者，年龄在 18 岁以上，不限性别。；

排除标准

1）孕妇或哺乳期妇女； 2）对硫酸镁钠钾过敏者； 3）存在严重心、肝、肾疾病的患者； 4）有肠道梗阻或穿孔风险的患者； 5）重大精神疾病以至于无法签署知情同意书；6）结直肠手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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