ChiCTR1900024141
正在进行
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2019-06-27
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鼻咽癌
PENTOCOL方案药物治疗放射性鼻咽颅底骨坏死的II期临床研究
PENTOCOL方案药物治疗放射性鼻咽颅底骨坏死的II期临床研究
330029
筛选II期和无大出血风险的III期放射性鼻咽颅底骨坏死病例，在保守治疗的基础上，增加PENTOCOL方案药物治疗，可以提高颅底骨坏死的愈合率，降低其死亡率。
单臂
探索性研究/预试验
非随机试验
N/A
N/A
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20
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2019-07-01
2020-12-31
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1) 完成根治性放疗的初诊鼻咽癌患者；完成二程根治性放疗的复发鼻咽患者； 2) 纤维鼻咽镜下发现鼻咽溃疡，可疑复发者须活检病理除外复发； 3) S-B分期为II、III期，III期患者建议行颈动脉造影或CTA除外大出血风险； 4) 年龄18-70岁； 5) ECOG PS 0-2分； 6) 患者签署知情同意书。；
登录查看1) 活检病理提示复发者； 2) 既往进行过鼻咽溃疡的手术治疗 （诊断性手术除外）； 3) 颈动脉造影或CTA提示活动性出血或合并颈内动脉瘤； 4) 既往有其他恶性肿瘤病史 （皮肤基底细胞癌/鳞癌，宫颈原位癌除外）； 5) 任何严重并可能给试验带来风险或影响试验依从性的伴发疾病，如需要治疗的不稳定心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、血糖控制欠佳的糖尿病（空腹血糖> 1.5×ULN）及精神病等； 6）妊娠或哺乳期妇女 （育龄期妇女考虑行妊娠试验，治疗期间要求患者有效避孕）。；
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