ChiCTR2400080698
尚未开始
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2024-02-05
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心血管疾病
麝香通心滴丸抑制急性心肌梗死后程序性坏死、改善预后的研究
麝香通心滴丸抑制急性心肌梗死后程序性坏死、改善预后的研究
评价麝香通心滴丸对 AMI 患者心肌细胞程序性坏死、心室重构及不良心血管事件的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
对确诊为 AMI 且符合纳入条件的患者，在发病30天内进行随机分组。研究将使用spss产生的随机数字表进行随机。
采用两级盲法保存盲底，第一级为各药物号所对应的组别代码（如A、B 组），第二级为每组所对应的组别（试验组、对照组）。盲底交由北京中医药大学东直门医院国家药品临床研究基地保存。
吴阶平医学基金会
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2022-12-01
2024-12-31
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1）符合 STEMI 和 NSTEMI 诊断标准； 2）年龄在 18-85 岁； 3）自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。；
登录查看有以下任何一种情况者将被排除： 1）并发心源性休克患者； 2）既往心力衰竭病史者； 3）经药物治疗后无法控制的高血压（ 收缩压>180mmHg ，或舒张压>110mmHg）； 4）出血风险增加：既往出血性卒中史；颅内动脉瘤；1 个月内外伤或大手术（包括搭桥手术）；目前患有活动性出血的疾病等； 5）具有先天性心脏病、严重瓣膜性心脏病、恶性肿瘤严重精神疾病等研究者认为不能参加试验者； 6）严重肝肾功能不全者：谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）≥3×ULN 或总胆红素（TBIL）≥2×ULN；或肌酐清除率（Ccr<30ml/min）； 7）有妊娠计划或处于妊娠期、哺乳期妇女； 8）过敏体质，或对多种药物食物过敏者，或对试验药（包括其组方成份）过敏者； 9）近 1 个月内参加其他临床试验者。；
登录查看北京中医药大学东直门医院
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