洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 硝苯地平缓释片生物等效性试验

【CTR20200255】硝苯地平缓释片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200255

试验状态

已完成

药物名称

硝苯地平缓释片

药物类型

化药

规范名称

硝苯地平缓释片

首次公示信息日的期

2020-02-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压；冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）

试验通俗题目

硝苯地平缓释片生物等效性试验

试验专业题目

硝苯地平缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510530

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价广州玻思韬控释药业有限公司生产的硝苯地平缓释片和Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片在中国健康成年受试者中、空腹条件下单次给药的生物等效性和安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2020-06-28

试验终止时间

2020-07-21

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.对任何药物，以及任何本试验药物组分有过敏史，或曾出现过敏史或/和过敏性体质的受试者；

2.有体位性低血压病史或经临床医生判断血压较低不适宜参加该试验者；

3.有偏头痛、紧张性头痛病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院;青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266005;266005

联系人通讯地址
<END>
硝苯地平缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

青岛大学附属医院;青岛大学附属医院的其他临床试验

更多

广州玻思韬控释药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

硝苯地平缓释片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多