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【ChiCTR-IOR-16009034】穿透性粘小管成形术与单纯粘小管成形术在原发性开角型青光眼中治疗效果的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009034

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

穿透性粘小管成形术与单纯粘小管成形术在原发性开角型青光眼中治疗效果的随机对照临床试验

试验专业题目

穿透性粘小管成形术与单纯粘小管成形术在原发性开角型青光眼中治疗效果的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照临床试验比较穿透性粘小管成形术与单纯粘小管成形术在原发性开角型青光眼患者中的长期治疗效果以及手术成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由生物统计学专家根据试验方案内容,使用统计软件产生随机编码分组。

盲法

未设盲法(只对检查人员采取盲法)

试验项目经费来源

温州医科大学人才引进启动基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-17

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁,理解、同意并可以配合行青光眼手术者; 2. 明确诊断的原发性开角型青光眼患者(具有青光眼性视神经损害与视野缺损,视乳头和(或)视野检查符合闭角型青光眼的诊断(C/D >0.6 ,双眼C/D差值>0.2,上方或下方盘沿宽度/视盘直径比值<0.1)); 3. 眼压>21mmHg; 4. 药物治疗眼压不能达到预期目标眼压(最大限度地应用药物的情况下,升高的眼内压仍有可能造成视神经的进一步损害),或患者不能耐受长期用药; 5. 患者自愿选择手术; 6. 无其它眼底病史、眼部手术史。;

排除标准

1. 严重心、肺疾患和晚期癌症,不能耐受眼科手术。 2. 既往眼内手术史和穿透性眼外伤。 3. 眼底血管性病变,如糖尿病视网膜病变、视网膜中央或分支静脉阻塞等 4. 拒绝签署知情同意书,不能依从本研究随访要求。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省温州市鹿城区学院路温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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