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【ChiCTR2200061070】宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽的实效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061070

试验状态

尚未开始

药物名称

宣肺止嗽合剂

药物类型

中药

规范名称

宣肺止嗽合剂

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒

试验通俗题目

宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽的实效性研究

试验专业题目

宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽的实效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽症候(湿温犯肺证)有效性和不良反应,为本品的临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照设计

盲法

/

试验项目经费来源

上海中医药大学附属曙光医院

试验范围

/

目标入组人数

120;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版或更新版本)》确诊的轻型、普通型新型冠状病毒感染的肺炎患者; 2.中医辨证为风邪犯肺证; 3.咳嗽症状积分≥2分; 4.年龄在18-75周岁以上,性别不限。;

排除标准

1.重症肺炎需要机械通气、危重型新型冠状病毒感染肺炎患者; 2.预计48小时内死亡者; 3.原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染; 4.胸部CT证实存在严重的肺间质病变等基础性肺部疾病患者; 5.经研究者判断,既往或现在患有的疾病,可能影响患者参加试验或影响研究的转归,包括:恶性病,自身免疫性疾病,严重的营养不良等;现患有严重影响免疫系统的疾病,如:人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,或血液系统,或脾切除、器官移植术等。 6.妊娠期、哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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