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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于无痛胃肠镜的安全性有效性的单中心随机对照研究

【ChiCTR2300073221】磷丙泊酚二钠用于无痛胃肠镜的安全性有效性的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073221

试验状态

尚未开始

药物名称

磷丙泊酚二钠

药物类型

化药

规范名称

磷丙泊酚二钠

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于无痛胃肠镜的安全性有效性的单中心随机对照研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于无痛胃肠镜的安全性有效性的单中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索不同剂量的注射用磷丙泊酚二钠用于胃肠镜的使用效果。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。然后在随机数表上按顺序选取随机号，每一个患者编号均对应一随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

无其他额外费用

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行胃肠镜检查的患者； 2.年龄18-65岁，性别不限； 3.体重指数（BMI）18.5~30kg/m2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； 5.检查时间30min以内。；

排除标准

1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.既往有异常手术麻醉恢复史者； 4.心电图提示：心率<50次/min； 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.贫血患者； 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 10.预测可能发生或曾发生困难气道者； 11.已知有药物过敏史、过敏性疾病、属过敏体质者； 12.不配合、无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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