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【CTR20211365】试验专业题目 评价JMT601 治疗复发/难治性CD20 阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211365

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JMT-601注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JMT-601注射液

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

CXSL2100022

靶点
适应症

复发/难治性CD20 阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

试验专业题目 评价JMT601 治疗复发/难治性CD20 阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ 期临床研究

试验专业题目

试验专业题目 评价JMT601 治疗复发/难治性CD20 阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价JMT601 注射液治疗复发/难治性CD20 阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和耐受性，确定II 期研究推荐剂量（RP2D）； 次要目的：1.评价JMT601注射液在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效；2.JMT601注射液药物代谢动力学特征；3.评价JMT601注射液的免疫原性；4.生物标志物的变化情况。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 186 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-01-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解本临床研究，并签署知情同意书（ ICF）；2.年龄≥18周岁且≤70周岁，男女不限；

排除标准

1.存在中枢神经系统淋巴瘤；

2.既往或目前存在其他恶性肿瘤病史者；

3.既往或目前存在活动性自身免疫性疾病病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200020

联系人通讯地址
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