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首页 临床进展 肠道菌群代谢产物TMAO对糖尿病认知障碍的影响

【ChiCTR2200060878】肠道菌群代谢产物TMAO对糖尿病认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060878

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

肠道菌群代谢产物TMAO对糖尿病认知障碍的影响

试验专业题目

肠道菌群代谢产物TMAO对糖尿病认知障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨肠道菌群代谢产物TMAO对糖尿病认知障碍的影响

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该项目为前瞻性横断面研究，未使用随机方法。

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.听力和交流无障碍的住院患者，且受教育年限超过8年； 2.有认知损伤证据，即简易精神量表（MMSE）评分小于27分或蒙特利尔认知评定量表（MoCA）评分小于27分，且符合《中国痴呆诊疗手册（2017年版）》的诊断标准； 3.基于1999年世界卫生组织制定的2型糖尿病诊断标准； 4.年龄大于45岁； 5.本人或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.不能满足上述入组标准的者； 2.有明确脑血管病、颅脑外伤、脑炎、颅内占位性病变、代谢性或缺氧性脑病、帕金森病、甲状腺或甲状旁腺疾病、叶酸或维生素 B12缺乏症、自身免疫系统疾病、精神疾病，如精神分裂症、重度抑郁症等； 3.酗酒或长期药物滥用史，如镇静、催眠、抗精神病药等药物； 4.有严重的全身疾病，如心脏疾病、肿瘤、全身感染、肝、肾功能不全、血液系统疾病等； 5.无法配合完成相应检查和评估者； 6.1型糖尿病或其他类型的糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214023

联系人通讯地址
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