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【ChiCTR2500098133】基于转录-代谢-脑磁共振影像多模态组学联合的心脏手术后谵妄预警体系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098133

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于转录-代谢-脑磁共振影像多模态组学联合的心脏手术后谵妄预警体系研究

试验专业题目

基于转录-代谢-脑磁共振影像多模态组学联合的心脏手术后谵妄预警体系研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：建立基于外周血单个核细胞（PMBCs）转录组学与血浆代谢组学的联合分析及脑磁共振影像多模态组学联合的心脏手术后谵妄预警体系； 2.次要目的：研究心脏手术后谵妄发病机制并探索相应潜在的干预策略。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁至75岁之间的患者； 2.参与者接受CPB下行心脏手术； 3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级I、 II、 III级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.主动脉夹层手术； 3.妊娠； 4.严重的心律失常、糖尿病、甲亢； 5.既往有心脏手术史和神经精神疾病史以及当前患有癫痫、精神病或抑郁症； 6.简易精神状态检查表(Mini-Mental State Examination，MMSE)分数<24分； 7.患有帕金森氏病、额颞叶痴呆、亨廷顿氏病、脱髓鞘病、创伤后痴呆或中枢神经系统感染； 8.存在MRI禁忌证：体内有磁性机械内植物、金属内植物、人工耳蜗等； 9.有可能影响评估的严重视力或听力障碍、严重失语或肢体功能障碍; 10.相关影像学检查(头部CT和/或头部核磁共振)表明术前存在脑梗塞、脑出血等器质性病变; 11.有酒精成瘾或药物滥用史; 12.其他因素引起的术后意识障碍者; 13.数据缺失或/和术后失访者; 14.慢性肝肾功能衰竭； 15.自身免疫性疾病； 16.应用药物干扰认知功能观察。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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