洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20244613】HRS9531注射液、二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药代动力学影响的研究

基本信息
登记号

CTR20244613

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

HRS-9531注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-9531注射液

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

HRS9531注射液、二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药代动力学影响的研究

试验专业题目

在健康受试者中评价HRS9531注射液的胃排空延迟效应以及与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药物-药物相互作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 1、采用对乙酰氨基酚的药代动力学(PK)参数为标志物,评价健康受试者中HRS9531注射液对胃排空速率的影响。 2、评价健康受试者中HRS9531注射液对二甲双胍、S-华法林、阿托伐他汀和地高辛暴露的影响。 次要目的: 1、评价健康受试者中HRS9531注射液对二甲双胍、S-华法林、阿托伐他汀及其活性代谢物(对羟基阿托伐他汀和邻羟基阿托伐他汀)和地高辛其他PK参数的影响。 2、评价健康受试者中HRS9531注射液的PK参数。 3、评价健康受试者中HRS9531注射液的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 57 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究;

排除标准

1.既往有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性病史或严重病史或现有上述系统疾病者,且经研究者判断不适合参加本试验者;

2.既往或已知有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)病史或家族史,有胰腺炎史、胰腺损伤或急性胆囊炎病史,存在有症状/需治疗的胆囊疾病者;

3.既往患有任何增加出血性风险的疾病,如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、出血性脑梗死,硬膜外血肿,颅内血肿,脑室出血,珠网膜下腔出血,以及有活动性病理性出血等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
<END>
HRS-9531注射液的相关内容
点击展开

安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

福建盛迪医药有限公司的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品