CTR20244613
进行中（招募完成）
HRS-9531注射液
化药
HRS-9531注射液
2024-12-09
企业选择不公示
糖尿病
HRS9531注射液、二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药代动力学影响的研究
在健康受试者中评价HRS9531注射液的胃排空延迟效应以及与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药物-药物相互作用
150036
主要目的： 1、采用对乙酰氨基酚的药代动力学（PK）参数为标志物，评价健康受试者中HRS9531注射液对胃排空速率的影响。 2、评价健康受试者中HRS9531注射液对二甲双胍、S-华法林、阿托伐他汀和地高辛暴露的影响。 次要目的： 1、评价健康受试者中HRS9531注射液对二甲双胍、S-华法林、阿托伐他汀及其活性代谢物（对羟基阿托伐他汀和邻羟基阿托伐他汀）和地高辛其他PK参数的影响。 2、评价健康受试者中HRS9531注射液的PK参数。 3、评价健康受试者中HRS9531注射液的安全性和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 57 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-23
/
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；
登录查看1.既往有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性病史或严重病史或现有上述系统疾病者，且经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往或已知有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）病史或家族史，有胰腺炎史、胰腺损伤或急性胆囊炎病史，存在有症状/需治疗的胆囊疾病者；
3.既往患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、出血性脑梗死，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，珠网膜下腔出血，以及有活动性病理性出血等；
登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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