ChiCTR2200058639
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连花清瘟胶囊
中药
连花清瘟胶囊
2022-04-13
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新型冠状病毒肺炎
连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的实效性整群随机对照研究
连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的实效性整群随机对照研究
评价连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的有效性。
随机平行对照
上市后药物
由SAS9.4统计软件产生随机数字
Not stated
自筹
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10000;20000
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2022-04-12
2022-06-30
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1.病原学检测发现的符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例； 2.病区/舱位能够接受整组规模可根据实际情况选择，并按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》开展规范化、同质化诊疗。 3.患者年龄在18岁以上（含18岁），男女不限； 4.研究开始前患者自愿签署书面的知情同意书。；
登录查看1.经过病原学检测和临床表现或体征确诊的新型冠状病毒肺炎普通型、重型及危重型患者； 2.不能够接受医护团队开展规范化、同质化诊疗的患者群体； 3.患者群体较小，不适合参与整群随机观察的患者群体； 4.经研究者判断，患有恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌系统疾病等严重疾病患者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归； 5.孕妇或哺乳期女性； 6.近3个月内参与过其他临床研究的患者； 7.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 8.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
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