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首页 临床进展 连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的实效性整群随机对照研究

【ChiCTR2200058639】连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的实效性整群随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058639

试验状态

尚未开始

药物名称

连花清瘟胶囊

药物类型

中药

规范名称

连花清瘟胶囊

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的实效性整群随机对照研究

试验专业题目

连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的实效性整群随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价连花清瘟治疗新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由SAS9.4统计软件产生随机数字

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000;20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-12

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病原学检测发现的符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》新型冠状病毒无症状感染者和轻型确诊病例； 2.病区/舱位能够接受整组规模可根据实际情况选择，并按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》开展规范化、同质化诊疗。 3.患者年龄在18岁以上（含18岁），男女不限； 4.研究开始前患者自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.经过病原学检测和临床表现或体征确诊的新型冠状病毒肺炎普通型、重型及危重型患者； 2.不能够接受医护团队开展规范化、同质化诊疗的患者群体； 3.患者群体较小，不适合参与整群随机观察的患者群体； 4.经研究者判断，患有恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌系统疾病等严重疾病患者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归； 5.孕妇或哺乳期女性； 6.近3个月内参与过其他临床研究的患者； 7.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 8.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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