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CTR20140032
已完成
冠心康胶囊
中药
冠心康胶囊
2014-06-25
企业选择不公示
/
冠心病心绞痛(气虚血瘀证)
龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验
龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)Ⅱ期临床试验方案
130012
对龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的临床用量,疗效及安全性进行初步探索及评价,确定Ⅲ期临床试验用量
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
2005-01-22
否
1.符合西医冠心病心绞痛诊断,中医辨证为气虚血瘀证患者。;2.每周发作心绞痛大于等于2次的患者。;3.年龄在男40-70岁,女45-70岁。;4.签署知情同意书。;
登录查看1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞,重度(自发性)或Ⅳ级(劳力型)心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛及胆源性、食道源性胸痛。;2.合并Ⅲ级高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者。;3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。;4.男40岁、女45岁以下或70岁以上患者,妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者及对该药成分过敏者。;5.参加其他临床试验的患者。;
登录查看北京中医药大学东直门医院;中国中医研究院西苑医院;天津中医学院第二附属医院;山东中医学院附属医院;黑龙江中医药大学第一附属医院
100000;100091;300150;250011;1500040
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