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【CTR20140032】龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140032

试验状态

已完成

药物名称

冠心康胶囊

药物类型

中药

规范名称

冠心康胶囊

首次公示信息日的期

2014-06-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛（气虚血瘀证）

试验通俗题目

龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验

试验专业题目

龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的临床用量，疗效及安全性进行初步探索及评价，确定Ⅲ期临床试验用量

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2005-01-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医冠心病心绞痛诊断，中医辨证为气虚血瘀证患者。；2.每周发作心绞痛大于等于2次的患者。；3.年龄在男40-70岁,女45-70岁。；4.签署知情同意书。；

排除标准

1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，重度（自发性）或Ⅳ级（劳力型）心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛及胆源性、食道源性胸痛。；2.合并Ⅲ级高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。；3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；4.男40岁、女45岁以下或70岁以上患者，妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者及对该药成分过敏者。；5.参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院;中国中医研究院西苑医院;天津中医学院第二附属医院;山东中医学院附属医院;黑龙江中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000;100091;300150;250011;1500040

联系人通讯地址
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