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首页 临床进展 MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究

【CTR20211954】MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211954

试验状态

已完成

药物名称

MG-K10人源化单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

MG-K10人源化单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中重度特应性皮炎

试验通俗题目

MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的Ib期临床研究

试验专业题目

MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性的Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的安全性和耐受性。评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征、免疫原性及初步有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 39  ；

第一例入组时间

2021-10-13

试验终止时间

2022-10-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70岁（包含18和70岁），男女均可；

排除标准

1.受试者目前存在可能影响AD评价的其他活动性皮肤病（如银屑病或红斑狼疮）的诊断；

2.已知对本药任一组分过敏者；

3.受试者不能耐受静脉穿刺，或有晕针或晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
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