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【ChiCTR2000038343】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后遗症股骨头坏死高危人群的一级预防措施评价——前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000038343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后遗症股骨头坏死高危人群的一级预防措施评价——前瞻性随机对照试验

试验专业题目

基于“新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病例登记系统”的新冠肺炎恢复期与后遗症中医药干预方案研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析新冠状病毒肺炎患者恢复期的中医证候分布规律,筛查后遗症股骨头坏死的高危人群,评价中医药干预新冠肺炎恢复期患者的疗效和安全性,建立后遗症股骨头坏死高危人群的一级预防措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中心随机化系统的临床实验管理方法,通过拨打随机化中心的电话(交互语音应答系统)或登陆随机化中心网站,输入受试者ID及其他相应材料,中心随机化系统会将新受试者的信息进行处理,并按照规定的随机化方法进行分组,给出受试者对应的随机号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京中医药大学2020年度基本科研业务费项目任务书“新冠肺炎防控应急专项”

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新冠病毒肺炎患者恢复后发生股骨头坏死的高风险评价标准; 2.年龄18-70岁; 3.自愿参加临床研究,并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.因消化道出血、肠梗阻等禁食水的患者; 2.原有严重脑、心、肝、肾和造血系统等疾病不能配合者,肝功能ALT≥1.5倍正常上限; 3.已知的对干预药物成分过敏者; 4.准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女; 5.伴有精神类疾病或其他原因无法配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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