ChiCTR2300068059
正在进行
吡仑帕奈
化药
吡仑帕奈
2023-02-06
/
局灶性癫痫
一项评价真实环境下吡仑帕奈单药治疗中国新诊断儿童局灶性癫痫有效性和安全性的研究
一项评价真实环境下吡仑帕奈单药治疗中国新诊断儿童局灶性癫痫有效性和安全性的研究
1.观察儿童局灶性癫痫经吡仑帕奈（PER）单药治疗的无癫痫发作率； 2.观察吡仑帕奈作为单药治疗儿童局灶性癫痫的保留率； 3.观察吡仑帕奈作为单药治疗儿童局灶性癫痫的有效性； 4.观察吡仑帕奈作为单药治疗新诊断儿童局灶性癫痫的安全性; 5.观察吡仑帕奈作为单药治疗新诊断儿童局灶性癫痫的治疗模式。
单臂
上市后药物
不涉及随机
/
卫材（中国）药业有限公司
/
210
/
2023-02-06
2024-06-28
/
患者必须符合以下所有条件才能进入本项目。 1.年龄在4-12岁，男性或女性； 2.根据2017 年国际抗癫痫联盟（ILAE）癫痫发作和癫痫分类标准，近期被诊断为局灶性癫痫发作或局灶性进展为双侧强直-阵挛发作，且有脑电图结果证实； 3.在就诊前3个月至少有1次癫痫发作； 4.既往未用过任何ASMs（短期癫痫急救治疗除外）； 5.经医生判断适合吡仑帕奈单药治疗。；
登录查看患者若符合以下任何一项标准，将不得进入本项目： 1.存在严重结构性、遗传代谢性病因或明确诊断为癫痫性脑病； 2.严重脏器功能障碍； 3.正在服用抗精神药物、具有精神疾病史或有自杀想法或行为； 4.已知对吡仑帕奈活性成分及乳糖过敏； 5.正在参加其他临床试验； 6.研究者认为不能按时完成随访者。；
登录查看北京大学第一医院
/
全球上市
生产检验
原料药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
