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首页 临床进展 替雷利珠单抗联合化疗用于可切除局部进展期胃、胃食管结合部腺癌围手术期治疗的多中心、前瞻性Ⅱ期临床研究

【ChiCTR2400083389】替雷利珠单抗联合化疗用于可切除局部进展期胃、胃食管结合部腺癌围手术期治疗的多中心、前瞻性Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

替雷利珠单抗联合化疗用于可切除局部进展期胃、胃食管结合部腺癌围手术期治疗的多中心、前瞻性Ⅱ期临床研究

试验专业题目

替雷利珠单抗联合化疗用于可切除局部进展期胃、胃食管结合部腺癌围手术期治疗的多中心、前瞻性Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过评估主要病理缓解率（MPR），评价替雷利珠单抗联合化疗组对比化疗组新辅助治疗MHC-Ⅱ阳性（IHC≥2+）、局部进展期胃/胃食管结合部腺癌患者的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

良医汇科研平台随机，使用最小化随机方法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.2. 年龄≥18周岁，≤75周岁；

排除标准

1.1. 存在不可切除因素，包括肿瘤原因不可切除或存在手术禁忌证不可切除或拒绝手术者；

2.2. 既往或目前同时患有其他恶性肿瘤；

3.3. 患有任何被认为不能耐受治疗的慢性或重大疾病（例如：严重心脏疾病，无法控制的高血压，一定程度的肝、肾功能障碍等）； 4.4. 既往发生过胃肠道穿孔、腹腔脓肿或近期（3个月以内）发生过肠梗阻或影像学、临床症状提示伴有肠梗阻者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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