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首页 临床进展 Mini PDX药敏试验在胆道恶性肿瘤个体化治疗中的前瞻性应用研究

【ChiCTR-ONC-17010678】Mini PDX药敏试验在胆道恶性肿瘤个体化治疗中的前瞻性应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010678

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道恶性肿瘤

试验通俗题目

Mini PDX药敏试验在胆道恶性肿瘤个体化治疗中的前瞻性应用研究

试验专业题目

Mini PDX药敏试验在胆道恶性肿瘤个体化治疗中的前瞻性应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题为前瞻性队列研究，对于满足纳入条件的受试者，纳入胆道恶性肿瘤治疗队列，其中对照组患者采用传统化疗方法进行治疗；实验组患者经采集胆道肿瘤标本，进行Mini PDX药敏试验，根据药敏试验结果，制定个体化的胆道恶性肿瘤（精准治疗）精准个体化治疗方案，通过观察比较两组患者的治疗效果，确立Mini PDX新技术应用于胆道恶性肿瘤患者精准个体化治疗的临床价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

依照匹配项目按计算机随机选择2-4名满足条件的患者作为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病理诊断为胆道恶性肿瘤的患者，包括胆囊癌及胆管癌； 预期生存时间大于3个月； 本人或委托人同意加入本研究，并自愿提供相关个人信息、组织样本等用于本研究； PKS评分>60分，综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者；；

排除标准

无法或拒绝采集肿瘤样本，包括肿瘤组织块，或恶性胸腹水，或循环肿瘤细胞等； 拒绝接受相关治疗方案或随访方案；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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