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首页 临床进展 PSMA联合18F-FDG PET/CT用于去势抵抗性前列腺癌生化复发诊断的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2000035576】PSMA联合18F-FDG PET/CT用于去势抵抗性前列腺癌生化复发诊断的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

PSMA联合18F-FDG PET/CT用于去势抵抗性前列腺癌生化复发诊断的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

影像医学与核医学

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

相比于传统影像，评价PSMA+FDG PET/CT在根治性治疗后去势抵抗性前列腺癌早期生化复发的诊断效能

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

中央随机，按照1：1比例

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加并签署知情同意书 2. 年龄≥ 18 岁 3. 穿刺或手术病理证实为前列腺腺泡腺癌及其变异型，尿路上皮癌、基底细胞癌、小细胞癌等除外 4. 之前接受了前列腺根治性治疗，包括根治性手术或根治性放疗 5. 满足以下高危前列腺癌标准中的一项或多项：a PSA曾经大于20 ng/ml；b ISUP分组在3-5级；c 临床分期T3以上 6. 基线睾酮T<50 ng/dl，血清PSA 0.2-10ng/ml 7. ECOG评分0-1分 8. 预计生存期大于6个月；

排除标准

1. 随机分组前4周已行影像学检查。 2. 对碘造影剂药物过敏、过敏体质或对多种药物过敏者 3. 注射18F-FDG前，空腹血糖水平超过10.0 mmol/L（快速血糖仪检测） 4. 幽闭恐惧症患者 5. 研究者认为不宜参加本临床试验者 6. 过去1个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者 7. 合并其它恶性肿瘤者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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