ChiCTR2400093312
正在进行
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2024-12-02
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自身免疫性溶血性贫血
利妥昔单抗一线治疗儿童重型自身免疫性溶血性贫血的安全性和有效性的临床研究
利妥昔单抗一线治疗儿童重型自身免疫性溶血性贫血的安全性和有效性的临床研究
目前国内针对重型自身免疫性溶血性贫血尚无有效治疗方案，一线使用利妥昔单抗治疗方法缺乏高治疗临床证据的现状，开展利妥昔单抗一线治疗重型自身免疫性溶血性贫血的临床研究，评价其治疗重型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性。
非随机对照试验
其它
无
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自筹
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25;50
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2022-09-30
2025-09-30
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1)年龄≤18岁； 2)经骨髓形态、DAT、血常规、网织红细胞计数、胆红素等检查确诊为AIHA； 3)既往无利妥昔单抗治疗史； 4)入组前满足以下标准：溶血初次发作，大剂量糖皮质激素及静脉注射用人免疫球蛋白冲击治疗后仍有溶血的临床表现，血红蛋白小于100g/L；急性溶血性贫血所致的严重临床表现，如全身衰竭或循环衰竭等症状；以上2条满足任意1条即可; 5)没有药物治疗禁忌症； 6)可以保证在诊疗中心进行长期随诊； 7)所选患儿家长/监护人均自愿签署《知情同意书》.；
登录查看1) 既往使用过利妥昔单抗; 2) 具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释； 3) 患儿或监护人无法随访，依从性不佳.；
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
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云顶新耀2024-12-04
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