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首页 临床进展 围手术期针刺干预对房颤射频消融术后早期复发的影响研究

【ChiCTR2400084265】围手术期针刺干预对房颤射频消融术后早期复发的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

围手术期针刺干预对房颤射频消融术后早期复发的影响研究

试验专业题目

围手术期针刺干预对房颤射频消融术后早期复发的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.1探究围手术期针刺干预对房颤射频消融术后早期复发的影响。 1.2探究围手术期针刺干预对房颤射频消融术患者术中及术后的焦虑、恶心等不良反应的影响。 1.3探究围手术期针刺干预对房颤射频消融术患者术后中医证候及生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方案委托第三方机构进行实施。使用SAS软件PROC PLAN过程语句进行区组随机分组，按照试验患者入组顺序将研究对象编为1-80号。采用密闭信封法，进行区组随机，得出与纳入顺序相应的随机号和分配组别并密封于不透光的信封内，纳入顺序号贴在信封表面。随机信封和分配由不参与治疗和评价的专人负责。

盲法

随机方案委托第三方机构进行实施。使用SAS软件PROC PLAN过程语句进行区组随机分组，按照试验患者入组顺序将研究对象编为1-80号。采用密闭信封法，进行区组随机，得出与纳入顺序相应的随机号和分配组别并密封于不透光的信封内，纳入顺序号贴在信封表面。随机信封和分配由不参与治疗和评价的专人负责。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合下列所有标准者方可纳入： ①符合房颤诊断标准及射频消融术手术适应症； ②年龄在18至75岁之间，男女性别不限； ③非妊娠期、哺乳期； ④签署知情同意书，自愿参与本试验，并服从项目组安排者。；

排除标准

凡存在以下任何1项情况者均予排除： ①排除有严重出血倾向、凝血障碍的患者，活化凝血时间（ACT）超出250s-350s范围； ②排除认知障碍，不能理解量表评价内容的患者； ③排除合并严重心、肝、肾脏、造血系统、精神疾病、自身免疫系统疾病、全身营养状况严重不良的患者。 ④不能耐受针灸治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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