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【ChiCTR2300072735】基于俞募配穴的不同深度穴位埋线对超重/肥胖减重疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

基于俞募配穴的不同深度穴位埋线对超重/肥胖减重疗效的临床研究

试验专业题目

基于俞募配穴的不同深度穴位埋线对超重/肥胖减重疗效的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价基于俞募配穴的穴位埋线对超重/肥胖减重的有效性和安全性;比较基于俞募配穴的不同深度穴位埋线对超重/肥胖减重的疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机方法,由一名与研究无关的人员运用SAS软件生成随机序列。

盲法

对患者、结局评价者以及统计分析者实施盲法。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-24

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述超重或者肥胖的诊断标准,即BMI≥24kg/m^2; 2.18岁≤年龄≤45岁,男女不限; 3.自愿参加本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1.继发性肥胖,如下丘脑性肥胖、原发性甲状腺功能减退症、库欣综合征、多囊卵巢综合征、垂体疾病、胰岛素增多、性腺分泌变化及药物引起的继发性肥胖症患者; 2.BMI≥24.0kg/m^2且存在超重或肥胖合并症或BMI≥28.0 kg/m^2的既往经生活方式干预后未达到治疗目标(减重5%)受试者; 3.BMI≥32.5 kg/m^2; 4.严重心脑血管、肝、肾或其他原发性疾病; 5.精神障碍无法配合者; 6.凝血异常; 7.蛋白质或可吸收性外科缝线(胶原蛋白)或针具过敏者; 8.瘢痕体质; 9.处于妊娠期、哺乳期、围绝经期女性; 10.近3个月内接受过药物或其他减肥方式治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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