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ChiCTR2100045581
正在进行
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2021-04-19
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头皮缺损创面
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 皮肤牵张技术应用于头皮创面治疗的单中心前瞻性临床随机对照研究
皮肤牵张技术应用于头皮创面治疗的单中心前瞻性临床随机对照研究
对比皮肤牵张技术与负压封闭吸引两种方法治疗头皮缺损创面的有效性和安全性,验证皮肤牵张技术不劣于负压封闭吸引治疗头皮缺损创面的临床应用价值。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计学者采用SAS 9.4统计软件按照等比例随机化分组方法生成随机分配表,在试验开始前将随机分配结果装进不透明的信封中。试验开始后,筛选合格的受试者后,由熟知本试验的临床医生(非该患者的主治医师且不知晓患者的一般情况),采用标准的语言向患者介绍本试验中不同治疗方式的相关情况,并强调本试验是完全随机分组,且后续治疗完全一致。若患者同意并理解,且同意参与本试验的其他过程,签署知情同意书。受试者按随机号被随机分配到试验组或对照组。
未说明
重庆市急救医疗中心科研经费
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74
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2021-06-01
2024-06-30
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1.18-70岁; 2.头皮各部位因创伤引起缺损创面,因褥疮、头皮肿物,切口愈合不良需切除部分头皮引起缺损创面; 3.缺损创面不能直接闭合,pinch实验阳性,或直接闭合张力高。;
登录查看1.严重心肺疾病,糖尿病未控制,重度营养不良(Hb<70g/l,Alb<30g/l); 2.创面因感染、急性期炎症、肿胀明显、血运差等不适合皮肤牵张器治疗; 3.患者拒绝皮肤牵张器治疗。;
登录查看重庆市急救医疗中心
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