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【ChiCTR2200059851】牵引调曲配合整脊疗法治疗青少年特发性脊柱侧弯症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059851

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

青少年特发性脊柱侧弯症

试验通俗题目

牵引调曲配合整脊疗法治疗青少年特发性脊柱侧弯症的临床研究

试验专业题目

牵引调曲配合整脊疗法治疗青少年特发性脊柱侧弯症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究牵引调曲配合整脊疗法治疗青少年特发性脊柱侧弯症的临床疗效; 2. 对纳入本次研究患者治疗前后的临床数据进行分析,客观评价其治疗方法的有效性及安全性,临床推广运用该治疗方法提供实践依据; 3. 汇总出科学合理的青少年特发性脊柱侧弯症的中医药特色治疗方案,规范传统中医药特色治疗体系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本课题采用临床随机对照实验的研究方式,收集60例患有青少年特发性脊柱侧弯的患者,由专门机构随机人员操作计算机SAS软件随机序列产生程序,患者取号奇数为对照组、偶数则为治疗组,分出对照组及治疗组,每组患者各30例.

盲法

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试验项目经费来源

国家电网公司北京电力医院科学研究基金

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2015年《中医整脊常见病诊疗指南》青少年特发性脊柱侧弯症的诊断相关要求: (1)青少年群体,年龄7-23周岁,无外伤史; (2)脊柱两侧肌肉不对称; (3)两肩或两肩胛或两侧髂嵴不等高; (4)脊柱全长正侧片可见脊柱侧弯,Cobb角度在45度以内,并排除存在上下肢放射痛等根性症状的患者; 2. 无明显心肺不适症状,无心理障碍; 3. 治疗期间未接受其他治疗; 4. 详细告知患者监护人治疗方案及观察要求后,在知情同意书签字者。;

排除标准

1. 不符合诊断标准及纳入标准,被误纳入者; 2. 检查出合并有其他类型脊柱疾病,如腰椎间盘突出、椎体滑脱、结核等疾病; 3. 伴有可能影响效应指标观察以及判断其他生理或病理状况者; 4. 治疗期间同时使用其他疗法或镇痛类口服或外用药物者; 5. 符合手法、牵引疗法禁忌症或无法进行功能锻炼的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家电网公司北京电力医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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