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【ChiCTR-ICR-15005937】快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中应用——多中心前瞻性临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15005937

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2015-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中应用——多中心前瞻性临床随机对照研究

试验专业题目

快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中应用——多中心前瞻性临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价快速肠道康复方案在根治性膀胱切除-回肠尿流改道术中的安全性及有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机表

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

以治愈性目的行根治性膀胱切除-回肠尿流改道术;年龄>18岁,性别不限;ASA I-III级;KPS评分≥70者;自愿参加并签署知情者同意书者;

排除标准

合并患有其他恶性肿瘤者;需同时行肾、输尿管切除和/或尿道切除者;既往肠道手术史;肿瘤远处转移者;合并影响进食消化道疾病者;合并有克罗恩病、炎症性肠病等;心、肝、肾功能严重损害者(心功能3~4级,ALT和/或AST超过正常值上限3倍以上者,碱性磷酸酶超过正常值上限者,Cr超过正常上限者);妊娠、计划妊娠及哺乳期女性患者(尿HCG>2500IU/L时,诊断为早期妊娠);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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