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【ChiCTR1800018754】血浆ctDNA检测在预测Ⅲ期结直肠癌预后中的价值

基本信息
登记号

ChiCTR1800018754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

血浆ctDNA检测在预测Ⅲ期结直肠癌预后中的价值

试验专业题目

血浆ctDNA检测在预测Ⅲ期结直肠癌预后中的价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 探究辅助化疗前及化疗后血浆ctDNA中的突变谱对Ⅲ期结直肠癌患者复发风险的预测作用 次要目的: 1) 比较Ⅲ期结直肠癌患者的化疗前血浆ctDNA及化疗后血浆ctDNA的突变负荷; 2) 探索辅助化疗前后血浆ctDNA状态对Ⅲ期结直肠癌患者早期复发(术后1年内)的预测作用; 3) 探索Ⅲ期结直肠癌患者新辅助化疗前后血浆ctDNA的变化模式及其与患者预后的关系; 4) 比较血浆ctDNA与传统肿瘤标志物CEA对患者预后的预测价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不需要随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

罗氏诊断

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

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入选标准

1) 年龄大于18周岁,男女不限; 2) 肿瘤位置距肛距离>12cm 3) 经组织病理学检查确诊的Ⅲ期结直肠癌患者; 4) 可接受根治性手术; 5) 可耐受至少3个月的辅助化疗; 6) 可以取得本人或者其法定代表签名的书面知情同意书; 7) 可获取≥4mL的血浆;

排除标准

1) 肿瘤位置距肛距离<12cm 2) 术前进行新辅助治疗; 3) 术后需要进行放疗的患者; 4) 术后无法耐受3个月辅助化疗的患者; 5) 无法获取手术组织标本。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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