CTR20243324
进行中（招募中）
TJ0113胶囊
化药
TJ-0113胶囊
2024-09-09
企业选择不公示
/
帕金森病
一项随机、双盲、安慰剂平行对照的TJ0113胶囊治疗早期帕金森病患者有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
一项随机、双盲、安慰剂平行对照的TJ0113胶囊治疗早期帕金森病患者有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
311121
主要目的 评价TJ0113胶囊治疗早期PD患者的有效性。 次要目的 评价TJ0113胶囊治疗早期PD患者的有效性； 评价TJ0113胶囊治疗早期PD患者的安全性。 探索性目的 探索TJ0113胶囊治疗早期PD患者的炎症指标变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-19
/
否
1.受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书（ICF），能理解并遵循方案，愿意按时到研究中心接受访视，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解、并注明签署日期；
登录查看1.存在可能干扰充分参与试验的任何医学状况，包括但不仅限于如下情况：有癫痫病史或并发症者、有溶血性贫血、肺栓塞、呼吸抑制、活动性精神疾病、恶性肿瘤病史；
2.筛选前6个月之内出现纽约心脏病协会（NYHA）Ⅲ级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、出血性脑卒中（中风）、缺血性脑卒中（包括短暂性脑缺血发作）；或接受经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术、心脏瓣膜修复术/置换术；或者在筛选时经研究者判断存在严重的心律失常者；
3.既往有长QT综合征的个人或家族病史、直系亲属（父母、子女和亲兄弟姐妹）在40岁之前猝死的家族病史；和/或筛选前1年内有不明原因晕厥的个人病史；和/或筛选时根据静息状态下ECG结果：QTcF＞450 ms（男性），QTcF＞470 ms（女性）；
登录查看浙江大学医学院附属第二医院
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