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【ChiCTR-ICC-15006046】单中心随机对照探索脂肪来源间充质干细胞覆盖宫腔表面治疗宫腔粘连的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICC-15006046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

单中心随机对照探索脂肪来源间充质干细胞覆盖宫腔表面治疗宫腔粘连的疗效和安全性

试验专业题目

单中心随机对照探索脂肪来源间充质干细胞覆盖宫腔表面治疗宫腔粘连的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

脂肪来源间充质干细胞于宫腔粘连分离术后覆盖宫腔表面治疗宫腔粘连的效果，观察间充质干细胞是否能增加宫腔内膜的厚度，改善宫腔内膜的功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家“十二五”实施计划2014新增课题 “重大新药创制”国家重大科技专项

试验范围

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目标入组人数

10

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2016-05-01

是否属于一致性

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入选标准

宫腔粘连主要是指由于子宫腔操作史，如人工流产术、子宫肌瘤剔除术、清宫术等引起子宫内膜发生破坏，进而使得子宫内壁发生粘连。；

排除标准

1. 存在其他可能引起异常阴道流血的病理情况， 如宫内膜息肉、子宫黏膜下肌瘤、妇科肿瘤等； 2. 一般情况差，严重内科合并症难以耐受宫腔镜手术者； 3. 生殖系统、泌尿系统或全身感染的活动期，可以将手术延期至感染清除后； 4. 凝血功能障碍或者正在接受治疗性抗凝药物者； 5. 研究者认为可能存在的其他医学或心理疾病不能配合完成本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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