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【ChiCTR2000030916】经腋窝入路单孔非吸脂腔镜技术在乳腺良性肿物手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000030916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良性肿瘤

试验通俗题目

经腋窝入路单孔非吸脂腔镜技术在乳腺良性肿物手术中的应用

试验专业题目

经腋窝入路单孔非吸脂腔镜技术在乳腺良性肿物手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索经腋窝入路单孔非吸脂腔镜技术在乳腺良性肿瘤切除术中的可行性及有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为开放、非盲、单臂、单中心研究,无随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴12-45岁女性患者; ⑵乳腺超声检查提示乳房内病变,符合BI-RADS 3类,临床高度怀疑乳腺纤维腺瘤; ⑶至少有一个病灶大于2cm,不限于单发或多发; ⑷有手术治疗倾向,并同意使用腔镜手术切除大于2cm的病灶者;;

排除标准

⑴怀孕或哺乳期女性; ⑵有乳腺恶性肿瘤家族史; ⑶心、肝、肺等重要脏器功能不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市禅城区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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