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首页 临床进展 基于“脑肠互动”研究星蒌承气汤改善痰热腑实型中风后认知障碍的临床研究

【ChiCTR2000040910】基于“脑肠互动”研究星蒌承气汤改善痰热腑实型中风后认知障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040910

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

基于“脑肠互动”研究星蒌承气汤改善痰热腑实型中风后认知障碍的临床研究

试验专业题目

基于“脑肠互动”研究星蒌承气汤改善痰热腑实型中风后认知障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于“脑肠互动”角度观察星蒌承气汤治疗痰热腑实型中风病后认知功能障碍的疗效情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员用种子数 201946 在 SPSS18.0 统计学软件上产生 120 个随机数字的随机序列，其中每 4 个随机数字为一个区组。每个区组中，按随机数字的大小分组，较小的分配至 A 组，较大的分配至 B 组。

盲法

研究对统计分析人员和结局评价人员设盲

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属温州市中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医缺血性脑卒中的诊断标准； ②符合血管性认知功能障碍的诊断标准，且MMSE评分＜25分者； ③符合中医中风病病名诊断； ④自本次发病之日起2周～6个月之内者，意识清楚，有足够的视觉、听觉能力，可配合神经心理学测评； ⑤年龄18岁～85岁（性别无特殊要求）； ⑥自愿受试，并签署知情同意书者。；

排除标准

①腔隙性脑梗死、短暂性脑缺血发作； ②经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的中风病人； ③因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏疾病合并房颤引起脑栓塞者； ④合并有心血管、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重原发性疾病，或肿瘤病人、精神病病人、无自知能力者； ⑤妊娠、哺乳期妇女,过敏体质者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属温州市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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