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首页 临床进展 碳酸氢钠林格氏液应用于围术期单肺通气患者液体治疗的有效性及安全性

【ChiCTR2000034053】碳酸氢钠林格氏液应用于围术期单肺通气患者液体治疗的有效性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034053

试验状态

尚未开始

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2020-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸和胸腔内气管，其他的恶性肿瘤个人史

试验通俗题目

碳酸氢钠林格氏液应用于围术期单肺通气患者液体治疗的有效性及安全性

试验专业题目

碳酸氢钠林格氏液应用于围术期单肺通气患者液体治疗的有效性及安全性

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性临床对照试验，在胸腔镜单肺通气患者术中分别应用碳酸氢钠林格氏液和乳酸林格氏液，观察对二氧化碳的释放和酸碱平衡的影响，旨在探讨碳酸氢钠林格氏液在单肺通气患者中应用的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方统计员管理的计算机化随机数生成器

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

403

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-30

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行胸腔镜手术，术中预计实施单肺通气时间＞1h且＜4h的患者 2.年龄＞18岁，ASA I-III级 3.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者；

排除标准

1.人工气胸或开胸手术的胸科手术； 2.严重肺动脉高压、心律失常或心功能不全的患者 3.有肾功能障碍的患者（Cre：2mg/dL以上或BUN：40mg/dL以上的患者） 4.甲状腺机能低下症患者 5.已往有过敏症的患者 6.孕期或哺乳期的患者 7.有重度贫血，血红蛋白低于7.0g/dl，或在最近3个月内献血（为自血输血而抽血除外）的患者（取得同意时） 8.最近6个月参加其他治疗的患者（取得同意时） 9.被判断为缺乏同意能力的患者 10.其他，临床责任医生或临床分管医生判断为不合适的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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