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【ChiCTR2200065676】经皮迷走神经刺激对急性脑卒中偏瘫患者肢体功能康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200065676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

脑卒中偏瘫

试验通俗题目

经皮迷走神经刺激对急性脑卒中偏瘫患者肢体功能康复的影响

试验专业题目

经皮迷走神经刺激对急性脑卒中偏瘫患者肢体功能康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于动物实验和前期临床试验结果,经皮迷走神经刺激和植入性迷走神经刺激享有共同的传导通路,作为辅助的神经调控手段有望改善急性脑卒中偏瘫患者的预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化数字表

盲法

试验项目经费来源

重庆市医学科研项目(卫生健康委员会和科技局联合)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 18-80 岁; 2、急性脑卒中,符合全国脑血管病学术会议制定的诊断标准; 3、头颅 CT 或 MRI 证实,并有责任病灶; 4、自愿参加并签署知情同意书,承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究。;

排除标准

1、心脏起搏器、脑深部电刺激或其他植入式医疗电子设备; 2、参加任何其他临床研究试验; 3、怀孕或试图怀孕; 4、严重痉挛状态; 5、曾进行迷走神经的外科手术; 6、心动过缓(<60 bpm); 7、认知能力障碍或警觉性、或注意力大幅下降,可能会影响对运动测试说明的理解; 8、合并严重原发性疾病,严重肝肾功能不全,晚期心脏或肺部疾病,其它脑部器质性疾病如脑肿瘤等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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