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【ChiCTR2500099133】基于多模态磁共振技术探究耳石残余症状发病机制及构建疗效预估模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500099133

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性阵发性位置性眩晕

试验通俗题目

基于多模态磁共振技术探究耳石残余症状发病机制及构建疗效预估模型

试验专业题目

基于多模态磁共振技术探究耳石残余症状发病机制及构建疗效预估模型

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1)建立REDCap眩晕患者专病队列研究数据库,筛选收集特发性BPPV患者和RD患者基本资料,进行眩晕相关量表评估,分析BPPV患者的临床特征及RD发生的影响因素。 2)采取耳石症诱发试验增加观察俯卧位眼震,RD组患者按俯卧位眼震观察情况分为有俯卧位眼震组和无俯卧位眼震组,根据RD患者的分组情况,探究俯卧位眼震与RD的相关性; 3)通过多模态磁共振影像学技术、内耳水成像技术,从半规管结构特点方面验证残余耳石与 RD 的相关性,从中枢功能方面探究不同疗效对 RD 患者中枢功能特征的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究为开放性队列研究, 拟纳入2024-2026年在西安交通大学第一附属医院耳鼻喉科门诊就诊、 确诊良性阵发性位置性眩晕的患者。 入选标准: 1. 受试者自愿加入研究并签署知情同意书; 2. 年龄18-80岁。;

排除标准

排除标准: 1.合并其他原因导致的平衡功能障碍者( 包括小脑病变、 听神经瘤、 前庭神经炎、 多发性硬化等) ; 2.合并其他原因导致头颈部活动受限或需头部制动者( 严重颈椎病、 颈部外伤、 颅内感染等) , 无法完成随访的患者; 3.合并严重系统性疾病、 精神障碍等, 无法完成随访的患者; 4.研究者认为具有其他不适合参加本次临床研究的理由。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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