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【ChiCTR2400088367】甲状腺相关眼病全病程进展研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关眼病

试验通俗题目

甲状腺相关眼病全病程进展研究

试验专业题目

甲状腺相关眼病全病程进展研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

以确定临床症状与TAO活动性和严重程度的关联，并预测症状对疾病进展的影响

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省科学技术厅，湖北省技术创新计划项目重点研发专项

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上的成年人。 2.由医生根据临床症状和实验室检查确诊为甲状腺相关眼病（TAO）的患者。 3.愿意并能够提供书面知情同意参与研究。 4.能够配合完成所有预定的临床评估和问卷调查。 5.无严重的心脏、肾脏或肝脏疾病，这些疾病可能影响研究结果的解释。 6.无其他眼部疾病或状况，可能会干扰TAO症状的评估或治疗。 7.在研究期间，同意遵循研究规定的随访计划。 8.女性患者未怀孕或哺乳期。 9.患者具有良好的依从性，能够按照研究要求定期进行随访。；

排除标准

1.未满18周岁的青少年或年龄超过75岁的老年人。 2.有眼部手术史，包括但不限于白内障手术、青光眼手术或视网膜手术。 3.存在活动性眼部感染或炎症。 4.有使用免疫抑制剂或全身性皮质类固醇治疗的禁忌。 5.有严重的系统性疾病，如未控制的糖尿病、心力衰竭或严重的肝肾功能障碍。 6.有精神病史或认知功能障碍，可能影响研究的参与和随访。 7.正在使用可能影响TAO病程或治疗效果的药物。 8.研究者认为其他原因不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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